概览
如今，有关人工智能潜力的讨论已随处可见。在医疗设备领域也一样，尤其是放射学和影像方面。人工智能已在发挥影响。
对于医学影像技术来说，人工智能的时代已经到来。
7年前，几乎还没有人工智能驱动的设备获得审批。从那以后，此类设备基本保持直线式的增长态势。目前，所有获得审批的放射学设备中约有40%是由人工智能驱动。
因此，人工智能诊断设备的销售或将迎来快速增长。根据普遍预测，未来5年将保持33%的复合增长率。
这意味着初创企业和成熟企业都会迎来巨大的机遇。在某些领域，人工智能现已成为必不可少的经营成本。在其他领域则有可能形成人工智能即服务的利基市场，尤其是面向生物医药行业的领域。
然而，如Adam Spielman撰写的Citi Global Insights (CGI)新报告所述，未来不会是一片坦途，因为许多医生对采用人工智能驱动的设备持犹疑态度。完整报告对此进行了详细阐述。
美国食品药物管理局（FDA）一直在努力促进创新，因而人工智能驱动的设备目前在美国已得到普遍采用。
相比之下，欧盟近期宣布要采取安全第一的做法，因而在欧洲推出产品将会面临更大考验。许多企业已表态将推迟在欧洲推出任何产品。
美国方面，目前采用新型医疗设备的最重要障碍涉及到“报销”，而非“审批”。FDA或美国境外的同等机构或许会放行人工智能驱动的设备，但只有当医疗服务提供商相信付款人能报销其使用成本的情况下，他们才会采购。可惜的是，无论在美国还是欧洲，企业都很难预测新的数字化医疗设备是否能享受报销。
尽管面临这些问题，但人工智能驱动的医疗设备仍在迅速增长——因此，医疗科技可能是医疗板块内人工智能将最先产生显著影响的领域。
通过FDA审批的人工智能驱动的医疗设备数量在稳步增加，从2015年前的接近于零到2021下半年（我们已掌握完整数据的最近6个月期间）的72款。
这样的增长相当可观，而且没有迹象显示增速将会放缓。但也要结合背景考虑：在所有获得审批的第II类医疗设备当中，人工智能驱动的设备占比仍然仅有5%。
在所有获得审批的人工智能产品中，约有四分之三集中于放射学领域，也就是医学影像，而排名第二的心血管设备与之差距甚远。
接近90%的此类放射学设备是供诊断使用，涵盖CT、超声、核磁共振、X光等主要现场应用技术。而人工智能驱动的放射学设备中，仅有11%专用于放射学治疗——通常涉及利用辐射杀死癌细胞，且往往针对癌症的较早期阶段。
完整报告深入探讨了人工智能如何在医疗保健领域变现，并介绍了人工智能在该行业得到实际应用的若干示例和案例研究。
